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    國藥集團中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個海外藥品注冊批文

    發布時間:2020-10-29 來源: 閱讀次數:572

           近日,國藥集團中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個海外藥品注冊批文,學習強國等媒體對此陸續做出報道,內容如下:

           國藥集團中藥控股旗下廣東一方制藥有限公司(以下簡稱一方制藥)收到阿拉伯聯合酋長國(以下簡稱阿聯酋)衛生和預防部(MOH)核準簽發的藥品注冊批準文件,批準一方制藥生產的化濕敗毒顆粒符合阿聯酋植物藥緊急產品標準注冊,標志著化濕敗毒顆粒正式以藥品身份進入阿聯酋市場,不僅對一方制藥拓展海外市場帶來積極影響,也標志著中國的“中醫藥力量”在全球抗疫中得到認可,并發揮著越來越重要的作用。

           化濕敗毒顆粒是依托中國中醫科學院組建的首批國家中醫醫療隊深入武漢,開展新冠肺炎患者救治工作中,傳承中醫藥防治傳染病的理論和經驗,邊救治、邊總結、邊研究開發的,是我國第一個具有完全自主知識產權的治療新冠肺炎的中藥創新藥物,也是我國首個獲得臨床批件的治療新冠肺炎的中藥創新藥物,是中醫藥對此次疫病的理論和臨床療效的物化載體,是我國在新冠肺炎臨床救治中形成的最前沿的創新科研成果。國家中醫藥管理局將化濕敗毒顆粒列為治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”之一,納入第五、第六、第七版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

           化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗批件后,中國中醫科學院聯合中南醫院、廣東省中醫院、上海中醫藥大學、長春中醫藥大學等單位醫療隊,完成了臨床試驗研究。

           化濕敗毒顆粒實現了臨床實踐到科研數據再到新藥的轉化,只有將其產業化生產,才能真正實現科技成果轉化,促進我國原創藥物知識產權布局;才能推動中醫藥走出去,惠及更多民眾。3月30日,中國中藥(HK.00570)旗下子公司廣東一方制藥有限公司與中國中醫科學院簽署《技術轉讓合同》,中國中醫科學院將化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專利及藥品注冊證書轉讓一方制藥。轉讓金用于中醫藥人才培養,設立“中國中醫科學院人才培養專項”,鼓勵更多人學習中醫藥、培養選拔中醫藥高素質人才,筑牢中醫藥傳承發展根基。如:支持赴湖北抗疫中醫醫療隊隊員的子女學習中醫藥,支持中國中醫科學院大學籌建等。

           疫情期間,以化濕敗毒顆粒為代表的中藥用于境外新冠肺炎疫情防治,引發普遍關注。在阿聯酋,化濕敗毒顆粒得到了當地王室及政府高層和衛生主管部門的認可,專門邀請中方研發人員召開研討會,深入了解化濕敗毒顆粒組方原理、臨床療效及藥物安全性實驗結果等,最終阿聯酋批準將化濕敗毒顆粒列為緊急注冊用藥。

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