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    新冠滅活疫苗進展如何?只差“最后一公里”!

    發布時間:2020-09-26 來源: 閱讀次數:8053

    轉自國資小新: 

    新冠滅活疫苗試驗進展怎么樣了?

           9月24日,第十三屆中國生物產業大會在武漢舉行。國藥集團中國生物董事長楊曉明表示,新冠滅活疫苗目前試驗進展好于預期,快于預期,離最后成功還差“一公里”,2020年年底有望上市。

           當日,楊曉明未戴口罩,楊曉明解釋,為了做疫苗的安全性和有效性實驗,在疫苗獲得臨床批準之前,他就已經打了該疫苗。

           楊曉明:我沒戴(口罩),原因是我在3月22號去打了這個疫苗,4月12號批的臨床。我們叫先鋒隊,在臨床批準之前,我們大概有4個(人)是第一批,38個人是第二批,第三批總共加起來138個人,做了這個安全性和有效性的實驗,為了保證我們的臨床安全,從進展的速度來說也是非??斓?,比我們預期的要快,現在測(試)的血清已經拿回來了。我們能到Ⅲ期臨床已經跨出了一大步,相當于99步已經走完了,離最后成功只剩“1公里”。

           楊曉明還表示,對疫苗研發我們是嚴謹的,三個詞“快速、有效、安全”,新冠滅活疫苗目前的試驗結果顯示,安全性良好,包括在阿聯酋等國家做的實驗結果。

           該消息發布后,得到廣泛關注,微博話題#新冠滅活疫苗離成功只差最后一公里#登上微博熱搜,吸引了眾多網友關注留言。

    ▲網友熱議#新冠滅活疫苗離成功只差最后一公里#,期待新冠滅活疫苗早日上市,期待摘下口罩的那一天

    9月24日

    國藥集團中國生物還向武漢市人民政府

    捐贈20萬支(10萬人份)新冠肺炎滅活疫苗

    用于武漢抗疫一線人員

    及馳援武漢的醫護工作者的自身防護

    ↓↓↓

           第十三屆中國生物產業大會上,國藥集團中國生物宣布向武漢市人民政府捐贈20萬支(10萬人份)新冠肺炎滅活疫苗,旨在支持武漢疫后重振,保障武漢社會、經濟高質量發展。這20萬支新冠肺炎滅活疫苗將用于武漢抗疫一線醫護人員及馳援武漢的全國各地醫護工作者的自身防護。


    ▲中國生物董事長楊曉明向武漢市人民政府副市長陳紅輝現場遞交了捐贈書

           在抗擊新冠肺炎疫情的嚴峻斗爭中,武漢人民用自己的實際行動,展現了中國力量、中國精神,彰顯了中華民族同舟共濟、守望相助的家國情懷。全國各地馳援武漢的醫護工作者,踐行醫者仁心的使命與擔當,舍小家為大家,用自己的血肉之軀構筑起全社會抗擊疫情的鋼鐵長城。

           楊曉明在接受媒體采訪時表示,中國生物新冠滅活疫苗安全性非常好,Ⅰ/Ⅱ臨床研究證明有效性也很好,已經獲得國家聯防聯控機制緊急使用批準。武漢是戰勝疫情的英雄城市,首批疫苗捐贈給武漢,希望能夠使武漢的醫護人員盡早使用上安全有效的新冠滅活疫苗,起到良好的保護作用。同時通過疫苗這個新冠疫情防控的“殺手锏”,助力武漢市復工復產,以科技抗疫的實際行動為武漢市的產業賦能。

           此次捐贈的全球首個新冠滅活疫苗正是由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所聯合中科院武漢病毒所研發而成??蒲袌F隊夜以繼日進行攻關,在研發流程環節不減的前提下,工作人員“三班倒”連軸轉,從啟動研發到獲批臨床只用了98天。新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果顯示,按照兩針間隔28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉率達100%,沒有一例有嚴重不良反應。目前正在阿聯酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等10余個國家有序推進Ⅲ期臨床試驗,入組接種超過5萬人、樣本人群現已覆蓋125個國家,各方面進展均全球領先。按照有關法律規定,中國生物新冠滅活疫苗于7月22日獲批緊急使用。

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                        新冠疫苗何時上市?多少錢?官方回應→                   

           9月25日,國務院新聞辦公室舉行吹風會,科技部、衛生健康委、藥監局有關負責人和相關專家出席,介紹新冠疫苗工作進展情況。

    1.我國新冠疫苗工作進展如何?

           科技部社會發展科技司司長 吳遠彬:目前我國新冠疫苗已有11個進入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。

    2.我國新冠疫苗何時獲批上市?

           國家藥監局藥品注冊管理司負責人 楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外,還要完成商業規模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質量可控性。

           Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數、受試者組數以及結果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠疫苗盡快上市。

    3.新冠疫苗保護時間有多長?

           中國疾控中心流行病學首席科學家 曾光:人類發現新型冠狀病毒的時間僅僅9個月,每款疫苗接種后的保護時間有多長,還要做長期、大量的研究工作。

           目前,我國最早接種疫苗的受試者血清監測結果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。

    4.中國將生產多少新冠疫苗?如何分配?

           科研攻關組疫苗研發專班工作組組長 鄭忠偉:按照估算,預計到今年底,我國疫苗年產能可達6.1億劑,明年可達10億劑以上。

           我們將人群分為三類:第一類是高風險人群,包括醫療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員、大型農副產品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等;第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎疾病的人等;第三類是普通人群。未來,將按照高風險人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。

    5.中國新冠疫苗將如何定價?

           科研攻關組疫苗研發專班工作組組長 鄭忠偉:新冠疫苗在中國的定價,將遵循其公共產品屬性,必須要滿足可及性和可擔負性,一定是在大眾可接受的范圍內。

    6.接種新冠疫苗之后還需要戴口罩嗎?

           中國疾控中心流行病學首席科學家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒有任何一款新冠疫苗可以說100%有效。更重要的是,對于大多數人來講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。

           因此,要根據國內新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風措施情況,自身免疫狀況來決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應該加強保護。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習慣。

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